動物用医薬品製造販売業許可のお手伝い
この許可を取得するためには、社内組織の変更や、膨大な資料・手順書・書式を準備しなくてはなりません。社内で行うには非常に負担のかかる作業になります。
当事務所では必要な内容をヒアリングで確認し、各種アドバイスをしながら申請準備を進めていきます。また、ただ書類を作成するだけでなく、内容をご担当者様にご説明し、ご理解いただいたうえで申請いたしますので、許可取得後も安心して業務にあたることができます。
■ お手伝いの流れ
事業内容にてついてお伺いします
人的要件等の確認をします。必要に応じて組織変更などのアドバイスをいたします。
GQP・GVPの手順書を作成します。
手順書や各種様式の運用について読み合わせをします。
GQP・GVPの点検を一緒に行います。
申請書の作成・図面の作成・その他必要書類の収集をし、申請します。
立ち入り検査に同席し、各種対応・補正等を行います。
おめでとうございます！！ 更新までのアフターフォローもお任せください！
